Catena del freddo farmaci: cos’è e normative in vigore
Scopri cos’è la catena del freddo farmaci e le normative in vigore per garantire la sicurezza e l’efficacia dei medicinali termosensibili. Leggi la news!
La catena del freddo nel settore farmaceutico è un elemento fondamentale per preservare la qualità, l’efficacia e la sicurezza dei farmaci e di sostanze farmacologicamente attive (API).
La cold chain, infatti, assicura ai medicinali il corretto mantenimento delle temperature ideali in ogni fase del processo, dalla produzione allo stoccaggio fino al trasporto. Scopriamo tutti i dettagli.
Cos’è la catena del freddo farmaceutica?
La catena del freddo farmaceutica fa riferimento a tutte quelle procedure necessarie per conservare e trasportare farmaci a temperature controllate, preservandone l’integrità e l’efficacia terapeutica.
Questo processo coinvolge diverse fasi, tra cui produzione, stoccaggio e distribuzione, ciascuna delle quali richiede un monitoraggio rigoroso delle condizioni ambientali.
Importanza della catena del freddo nei farmaci
Il mantenimento di una temperatura adeguata è fondamentale per evitare il deterioramento dei principi attivi presenti nei farmaci: infatti, fluttuazioni termiche possono compromettere l’efficacia dei medicinali, rendendoli inefficaci o addirittura pericolosi per i pazienti.
Pertanto, una gestione accurata della catena del freddo è essenziale per garantire la sicurezza e la qualità dei prodotti farmaceutici.
Normative vigenti sulla catena del freddo farmaceutica
La gestione della catena del freddo è regolamentata da normative rigorose per assicurare che i farmaci mantengano la loro efficacia fino al momento dell’utilizzo. In Italia, le linee guida sulle Buone Pratiche di Distribuzione (GDP), definite dal Ministero della Salute, stabiliscono gli standard per il trasporto e lo stoccaggio dei medicinali, enfatizzando l’importanza del controllo della temperatura.
Inoltre, l’Accordo ATP, gestito dall’Unione Europea, regola il trasporto delle merci deperibili a livello internazionale, compresi i farmaci, stabilendo le condizioni necessarie per il loro trasporto sicuro e adeguato.
Questo accordo definisce le caratteristiche dei veicoli utilizzati, le condizioni di temperatura e le procedure operative per garantire la conservazione ottimale delle merci durante il trasporto. Per esempio, i vaccini necessitano di una temperatura costante compresa tra +2°C e +8°C.
Sfide nella gestione della catena del freddo
La gestione efficace della catena del freddo presenta diverse sfide, tra cui:
- Monitoraggio continuo: è necessario un controllo costante delle temperature durante tutte le fasi della supply chain per prevenire escursioni termiche.
- Infrastrutture adeguate: l’utilizzo di magazzini e veicoli dotati di sistemi di refrigerazione avanzati è fondamentale per mantenere le condizioni ottimali.
- Formazione del personale: gli operatori devono essere adeguatamente formati per gestire correttamente i farmaci termosensibili e affrontare eventuali criticità.
Logistic Company: soluzioni innovative per la catena del freddo
Per affrontare queste sfide, in Logistic Company adottiamo soluzioni all’avanguardia per la gestione della catena del freddo, con un forte impegno verso l’innovazione e la sicurezza.
I nostri magazzini sono dotati di celle frigorifere monitorate, alimentate da un impianto fotovoltaico autonomo, che ci permette di garantire un controllo continuo della temperatura, contribuendo alla sostenibilità ambientale grazie alla riduzione dei nostri consumi energetici.
Inoltre, siamo tra i primi magazzini italiani autorizzati AIFA e ATS per la gestione di prodotti farmaceutici e materie prime sensibili.