Cosa dice la normativa distribuzione farmaci GDP

La normativa GDP rappresenta uno degli aspetti fondamentali per garantire la qualità e la sicurezza dei medicinali lungo tutta la catena distributiva.

La GDP (Good Distribution Practice), ovvero le buone pratiche di distribuzione, stabilisce i criteri per il trattamento corretto dei farmaci, con l’obiettivo di preservarne l’efficacia e l’integrità fino alla consegna al consumatore finale.

In un settore altamente regolato come quello farmaceutico, l’applicazione rigorosa di queste linee guida è cruciale per prevenire danni ai prodotti e garantire che i medicinali siano sempre sicuri ed efficaci.

Le buone pratiche di distribuzione (GDP), regolamentate a livello internazionale da enti come l’EMA (European Medicines Agency), stabiliscono in maniera stringente tutte le fasi logistiche del ciclo di vita di un medicinale, dalla ricezione fino alla consegna al destinatario finale.

Queste norme definiscono requisiti specifici riguardanti il trasporto, la tracciabilità, la gestione delle non conformità e le modalità di sicurezza, garantendo che i farmaci mantengano la massima qualità, efficacia e integrità lungo tutta la filiera distributiva.

In ottica GDP, è fondamentale che ogni fase del processo logistico sia eseguita secondo procedure documentate e controllate, con sistemi di monitoraggio e verifica, personale qualificato e strumenti certificati per garantire il rispetto degli standard previsti.

L’adozione di tecnologie affidabili, sistemi di backup e protocolli di emergenza rappresenta uno standard minimo per assicurare la conformità alla normativa e la protezione del consumatore finale.

L’obiettivo principale della normativa GDP è garantire che i medicinali non subiscano alterazioni, che possano comprometterne efficacia e qualità tutelando la sicurezza del paziente.

Le buone pratiche di distribuzione mirano a prevenire problematiche comuni legate a una gestione logistica inadeguata, come:

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  Errori di inventario dovuti a una gestione non tracciata o disorganizzata delle scorte.
• Contaminazioni crociate causate da una separazione e una gestione inadeguata tra prodotti diversi.
• Escursioni termiche che possono danneggiare farmaci termolabili o biologici.
• Furti o manomissioni, grazie all’implementazione di sistemi di sicurezza fisica e controllo accessi.

Ogni attore del settore è tenuto a formare il personale, implementare procedure standardizzate e adottare tecnologie di tracciabilità avanzata (come RFID o serializzazione) per garantire la piena conformità normativa.

Affidarsi a partner specializzati nella logistica farmaceutica, come Logistic Company, è un passo strategico per assicurare la piena aderenza ai requisiti della normativa farmaci GDP, assicurando ai clienti una filiera affidabile e certificata.

Oltre alla normativa GDP, un altro importante riferimento normativo per le aziende farmaceutiche è la normativa GMP (Good Manufacturing Practice).

Le GMP si integrano con le GDP in modo che ogni fase del ciclo di vita di un medicinale sia controllata, garantendo che i prodotti arrivino a destinazione in perfette condizioni.

La normativa GMP si applica principalmente alla fase di produzione dei farmaci, definendo lo stoccaggio una fase fondamentale della gestione dei farmaci stessi.

Affidarsi a un partner specializzato è la soluzione ideale per le aziende farmaceutiche che vogliono garantire il pieno rispetto sia delle buone pratiche di distribuzione (GDP) sia delle GMP lungo tutta la filiera logistica.

Logistic Company offre un servizio altamente qualificato per la gestione, lo stoccaggio e la movimentazione dei farmaci, assicurando il rispetto delle normative GDP e GMP grazie a sistemi avanzati di tracciabilità, sicurezza e monitoraggio.

Oltre allo stoccaggio in ambienti controllati, Logistic Company garantisce una distribuzione efficiente e sicura dei medicinali, riducendo i rischi legati a errori, ritardi, escursioni termiche e manomissioni. L’obiettivo è preservare l’integrità dei farmaci fino alla consegna al destinatario finale.